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半年只需一次皮下注射!优游国际肿瘤又一创新产品申报上市

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颁布功夫

2025-02-21

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日 ,优游国际药业颁发旗下亮丙瑞林注射乳剂上市申请已获得国度药品监督治理局受理。该产品是一种促性腺激素开释激素激昂剂(GnRHa)类长效造剂 ,拟用于晚期前列腺癌的雄激素去势医治(ADT)。该产品在晚期前列腺癌患者中发展的两项关键临床钻研均达到了预设疗效终点 ,有望证实本品对医治前列腺癌患者获益明确。本品已在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地域获批上市 ,这次申报上市将大大提高亮丙瑞林注射乳剂在晚期前列腺癌患者中的使用便捷性 ,更好的满足临床需要。

 

亮丙瑞林注射乳剂(曾用名为“甲磺酸亮丙瑞林混悬注射液”或“LMIS 50 mg” ,商品名为CAMCEVI?)选取储库型原位凝胶技术 ,给药方式为皮下注射 ,注射后形成固体植入物 ,随功夫缓慢降诠开释药物达到缓释成效 ,实此刻体内持续6个月亮丙瑞林的开释 ,使其持久占据促性腺激素开释激素受体 ,使垂体靶细胞相应受体脱敏 ,进而抑造垂体-性腺轴排泄黄体天生素、卵泡刺激素和性腺激素作用 ,可极大的改善患者的用药顺从性。 

亮丙瑞林注射乳剂是优游国际药业与逸达生物科技股份有限公司合作的一款长效造剂 ,优游国际药业享有该产品中国区台湾权利。本品选取即用型单支预充式注射器包装 ,产品规格为42 mg(以亮丙瑞林计 ,相当于48 mg甲磺酸亮丙瑞林) ,使用前无需复溶 ,为医护人员和患者提供越发方便和安全的用药方式。

 

前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一 ,其发病率和殒命率别离位列全球男性恶性肿瘤发病和殒命的第2位和第5位 ;凭据中国国度癌症中心的数据 ,在中国男性平别离居第6位和第7位 ,已超过膀胱癌成为我国男性泌尿生殖系统发病率最高的恶性肿瘤 ;有关钻研提醒2019年中国春秋尺度化发病率(ASIR)为18.72/10万 ,预计到2030年ASIR为25.54/10万 ,ASIR出现显著上升的趋向 ,前列腺癌的疾病职守将进一步增长。前列腺癌的发病与睾酮水平(即雄性激素)亲昵有关 ,降低睾酮水平可延缓前列腺癌的疾病过程。ADT是前列腺癌的尺度医治步骤之一 ,GnRHa是去势医治的沉要伎俩 ,在临床中宽泛利用。

 

申明:

1.本新闻旨在分享研发前沿资讯 ,仅供医疗卫生专业人士参阅 ,非告白用处。

2.优游国际药业不推荐任何未被核准的药品、适应症的使用。


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